这一次，口服胰岛素真的要来了
提到胰岛素，很多人的第一反应就是，打着痛，又麻烦，还得把握好储存胰岛素的温度，一出门不仅要带胰岛素笔，还得带酒精棉，针头，针头的费用又不便宜......
患者的痛点一直是医生和科研人员想要解决的，口服胰岛素的研发其实从未停止。胰岛素是由51个氨基酸组成，当药物通过口服进入消化道时，可被消化道里的胃酸及蛋白酶降解，从而失去活性。而口服胰岛素需经由肝脏进行代谢，也易增加肝代谢失常的风险。
因为有这些拦路虎在，口服胰岛素一直没有被研发成功。
对于很多1型糖友来说通过口服而非注射胰岛素就能控制好血糖，那会是极大的便利!口服胰岛素取代传统的注射型胰岛素，更无痛的血糖控制方式，可以大大提高糖友们的生活质量。
但可惜的是，目前世界范围还没有投入临床正式上市的口服胰岛素产品。
仅仅在2006年美国辉瑞公司的Exubera(人胰岛素粉雾剂)获准上市，这款产品是通过喷雾的方式作用于患者的肺部。不过使用繁琐，患者需要每半年检查一下肺部，同时给药装置类似手电筒，剂量难以把握，比起皮下注射，患者更讨厌这种方式。所以后来这款产品不了了之。从此以后市面上再未见到真正意义上的口服胰岛素。
不过，近几年很可能会有口服胰岛素上市，中国、美国、丹麦、以色列都有相关的产品处于临床试验阶段。
“ 以色列制药公司Oramed的口服胰岛素胶囊 ORMD-0801 Oramed(这家公司由中国公司投资5000万美金)的口服胰岛素胶囊 ORMD-0801现在已经通过2期临床试验，意味着疗效和安全性方面已经得到验证，由于这款产品所使用的吸收促进剂和降解抑制剂均(就是胶囊能够避免胰岛素被胃酸和胃肠道消化酶降解的物质)是美国 FDA 认可的 GRAS(公认安全)化合物，不需要 FDA 作为新化学实体另行审批。 因此FDA启动绿色通道，审查时间将大大缩短，近几年上市的可能性很大。
“ 美国的diasome公司的口腔HDV胰岛素 美国的diasome公司的口腔HDV胰岛素，技术是胰岛素脂质体，肝靶向囊泡。在2期的临床试验中证实可以有效降低1型或2型糖尿病的血糖水平。这款产品是全球第一个通过美国FDA批准3期试验(开始评估药物的风险和益处)的口服胰岛素，其上市的时间也指日可待。
“ 清华大学生物科学和技术系与香港精优药业的口服胰岛素 清华大学生物科学和技术系和香港精优药业的口服胰岛素，其技术是胰岛素肠溶包衣软胶囊(跟Oramed的口服胰岛素胶囊相似)。也已经通过2期临床试验，进一步的临床试验正在国内开展。
根据查到到的国内外相关资料包括美国、中国、以色列、丹麦等10余家公司正在开发口服胰岛素产品，其中大部分已经经过或正在进行2期临床试验。所以，口服胰岛素的上市只是时间长短的问题了。
最好，再次提醒各位糖友，目前还没有口服胰岛素上市 ，大家一定不要听信虚假宣传。
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